Обычная версия сайта
Размер шрифта
A-
A+
Интервал
-
+
Цвет сайта
Ц
Ц
Ц

Муниципальное дошкольное образовательное учреждение "Детский сад "Огонёк" г. Надыма"
ДЕТСКИЙ САД "Огонёк"
Год основания01.06.1984 годЯзыки образованияРусский


Прививка превенар 13 от чего


От чего вакцина «Превенар 13»

Регулярно люди сталкиваются с недугами, вызванными пневмококковыми возбудителями, например, пневмонией или отитом. Несмотря на широкий ассортимент лекарств, заболевание инфекционного происхождения с трудом поддается терапии. Одним из оптимальных способов защититься от пневмококка является прививка «Превенар 13».

От чего вакцина

«Превенар 13» — единственная вакцина, которая была одобрена европейскими экспертами. Это означает, что препарат является максимально очищенным, клинически протестированным и безопасным. По этой причине он может применяться у малышей с 2 месячного возраста.

Прививка защищает от инфекционных недугов, вызванных бактериями стрептококка:

  • ангины;
  • пневмококковой пневмонии;
  • отита;
  • менингита.

Чтобы человек приобрел иммунитет от этих заболеваний, ему необходимо переболеть ими или пройти вакцинацию. Последний способ считается более безопасным, ведь прививка позволяет организму получить ослабленный антиген в достаточном количестве и исключить при этом полноценное заражение.

Состав прививки

Вакцина выпускается  американской компанией PFIZER в виде суспензии дозировкой 0,5 мл. В ее состав входят:

  • очищенные полисахариды инфекционных возбудителей: 1,3, 4, 5, 6А, 6В, 7F,9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
  • белок дифтерийного носителя;
  • дополняющие компоненты: вода для уколов, хлорид натрия и фосфат алюминия.

Инструкция к препарату

Согласно инструкции, вещество должно вводиться только внутримышечно. Существует ряд особенностей при инъекциях:

  1. Детям до 2-х лет уколы выполняются в бедро, точнее в его верхнюю наружную поверхность. В случае осложнений после процедуры малышам легче накладывать жгут именно в этой области.
  2. Детям, достигшим 2-х лет и взрослым препарат вводится в дельтовидную мышцы плеча.

Независимо от возраста всем пациентам, без ограничения, вводится стандартная доза инъекции – 0,5 мл.

Производитель продукции перед ее использованием рекомендует обратить внимание на следующие характеристики:

  1. Внешний вид. Цвет препарата должен быть белым. Вещество, разведенное с водой для инъекций, имеет однородную консистенцию без инородных примесей и осадка.
  2. Условия хранения. Прививка относится к категории незамораживаемых. Вакцина считается испорченной, если она хранилась в морозильнике.

Препарат запрещается вводить внутривенно и внутримышечно в область ягодицы для предотвращения нежелательных последствий.

Противопоказания

Вакцинация запрещена в случае:

  • сильных аллергических реакций на составляющие препарата;
  • непереносимости столбнячного анатоксина;
  • хронических патологий.

В последнем случае решение о необходимости прививки или ее отмене принимается врачом. Легкие заболевания не служат основанием для отмены процедуры.

Показания

Принято считать, что «Превенар 13» является детской вакциной, но существует категория взрослых людей, кому также показана процедура:

  • люди старше 65 лет;
  • больные сахарным диабетом;
  • люди с патологиями печени, например циррозом внутреннего органа;
  • пациентам с иммунодефицитным состоянием;
  • человеку с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Введение препарата рекомендовано детям с 6 недельного возраста до 5 лет, если не имеется сопутствующих противопоказаний. О необходимости проведения процедуры рассказывает доктор Комаровский в видео:

Схема вакцинации

График процедуры зависит от возраста пациента.

  1. Малышам 2-6 месяцев вакцинацию проводят по одной из двух схем: — по индивидуальному графику – ребенку вводят 3 дозы препарата с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями; — по общепринятому графику – малышу ставят 2 укола с интервалом в 2 месяца.

    Ревакцинация происходит однократно при достижении ребенком 11-15 месяцев.

  2. Детей в 7-11 месяцев от пневмококковой инфекции прививают 2 раза с промежутком времени не менее 2 месяцев. Ревакцинацию в этом случае также проводят однократно, на втором году жизни.
  3. В 12-23 месяца ребенку предлагают пройти двукратную вакцинацию препаратом с интервалом времени – 2 месяца. Ревакцинация для таких детей не предусматривается.
  4. Детям старше 2 лет прививку от инфекционного заболевания ставят один раз без ревакцинации.

Взрослым, относящимся к категории риска, «Превенар 13» ставят однократно. Необходимость повторной процедуры не установлена.

Побочные явления

Иногда у пациентов проявляется негативная реакция на ввод вакцины:

  • отек в месте инъекции;
  • формирование шишки на месте укола и болевые ощущения в этой зоне;
  • повышение температуры свыше 38 градусов;
  • капризность ребенка и его отказ от еды.

Кроме того, имеется риск нарушения работы некоторых систем организма:

  • кровообращения;
  • нервной системы;
  • ЖКТ (тошнота и диарея);
  • кожи (аллергические высыпания, крапивница).

Аналоги и их сравнение

У «Превенар 13» имеется 2 аналога: «Превенар» и «Пневмо 23».

«Превенар»

«Превенар 13» и «Превенар» предназначены для вакцинации детей до 5 лет. После 5 лет использование прививок считается малоэффективным, поскольку к этому времени в организме ребенка создается естественный иммунитет к бактериальному возбудителю. Взрослым инъекции препаратом делают только в крайних случаях и по показаниям. «Превинар 13» защищает человека от 13 видов бактерий, а его аналог только от 7.

Врачи не могут ответить на вопрос – что лучше «Превенар 13» или «Превенар». Последний препарат защищает от меньшего количества возбудителей, но при этом побочные эффекты от его применения наблюдаются реже.

«Пневмо 23»

«Пневмо 23» имеет более широкий диапазон защиты от стрептококков по сравнению с «Превенар 13», поскольку он действует на 23 разновидности возбудителя. Ввод аналога разрешен взрослым и детям старше 2 лет. Процедура может проводиться как внутримышечно, так и подкожно. Побочные действия после прививки препаратами практически одинаковые, с небольшим различием:

  • после «Превенар 13 » наблюдались рвота, судороги и увеличение лимфатических узлов;
  • после «Пневмо 23» пациенты отмечали боль в суставах и обострение хронических заболеваний.

Прививка «Превенар 13» позволяет человеку выработать иммунитет на распространенных инфекционных возбудителей эффективнее лекарственных средств. Клинические тесты установились высокую степень безопасности препарата, поэтому его ввод разрешен даже младенцам 2 месячного возраста. Несмотря на высокое качество вакцины, нужно учитывать все противопоказания перед процедурой и установленные дозировки.

naprivivki.ru

Прививка Превенар 13 — для чего ее делают, какая схема вакцинации детей предусмотрена инструкцией по применению?

Профилактика опасных для жизни человека инфекционных заболеваний –главная задача современной вакцинации. Она подразумевает искусственное создание иммунного ответа на попадание в организм болезнетворных инфекционных агентов, обладающих достаточной вирулентностью для формирования тяжелого заболевания. Большинство вакцин сегодня вводятся пациентам согласно календарному плану. Но есть прививки, которые применяются только по желанию человека или по эпидемиологическим показаниям. Рекомендательный характер носит вакцинация против пневмококковой инфекции. Она проводится несколькими вакцинами, но самой распространенной считается Превенар 13. Эта вакцина хорошо исследована. Она получила высшие экспертные оценки, и это дает каждому уверенность в ее абсолютной безопасности по отношению к детскому организму.

Особенности состава вакцины

Вакцина Превенар 13 содержит в каждой дозе тринадцать пневмококковых конъюгатов (серотипов бактерии). Эти органические соединения представляют собой молекулы искусственного происхождения и по химической структуре являются полисахаридами. Вакцина не имеет отношение к числу живых вакцин. Она не способна спровоцировать становление постпрививочного заболевания. В состав жидкого раствора входят полисахаридные серотипы 1-7, 9, 14, 19, 23, а также олигосахаридный серотип 18 и дифтерийный белок-носитель.

В составе профилактической вакцины присутствует немного дополнительных компонентов, обеспечивающих ей стабильность и длительную сохранность:

  • алюминиевая соль фосфатной кислоты;
  • двухосновная карбоновая кислота;
  • хлористый натрий;
  • эмульгатор полисорбат;
  • вода для инъекций.

Препарат изготавливается в Соединенных штатах Америки известной фармацевтической компанией с мировым именем Пфайфер, а еще предприятия-производители находятся и в других странах (Россия, Ирландия). На вид Превенар 13 – это белая суспензия, помещенная в одноразовый стеклянный шприц объемом 1,0 мл. Каждый шприц содержит одну дозу раствора в количестве 0,5 мл суспензии. К нему прилагается игла для одноразового использования и инструкция по применению препарата.

Вакцинная жидкость имеет гомогенную консистенцию. Иногда внутри нее может появляться белый осадок. Такие изменения считаются нормой. Упаковка вакцины содержит один шприц с раствором и иглу, предназначенные для одной инъекции. Реже в упаковку помещают пять отдельных доз суспензии.

Для чего предназначена вакцина?

Многие родители ошибочно считают, что вакцинация прививкой Превенар 13 защищает ребенка исключительно от пневмонии. Но предупреждение инфекционного воспаления легочной ткани – не единственный симптом к назначению вакцины. Во-первых, вакцина Превенар 13 активирует иммунный ответ против пневмококковой инфекции. Эта разновидность патогенных бактериальных агентов является возбудителем огромного количества болезней:

  • пневмония с вовлечением в воспалительный процесс альвеолярных структур, вызванное Streptococcus pneumoniae;
  • инфицирование плеврального листка, покрывающего легкие, с формированием экссудативного плеврита;
  • менингит;
  • острый гнойный отит среднего уха;
  • воспаление суставов (единичные и множественные артриты мелких, а также крупных костных сочленений различной локализации);
  • воспаление эндокарда (внутренний слой сердечной мышцы) с поражением клапанов сердца.

У малышей инфекция, ассоциированная с Streptococcus pneumoniae, обычно протекает в виде осложнения первичных заболеваний. Она диагностируется у малышей, переболевших недавно вирусными болезнями респираторных путей. Пневмококки часто присоединяются к обострениям хронического бронхита. Бактерии могут выделяться в слизи пациентов, страдающих бронхиальной астмой или другими вариантами обструкции бронхиального дерева. Отоларингологам удалось доказать, что более распространенной причиной отита считается инфицирование органа пневмококковой инфекции после ринита.

Инфекции пневмококкового происхождения имеют очень агрессивный характер у детей в возрасте до пяти-шести лет. В этот момент нужно провести вакцинацию Превенаром и выработать у ребенка адекватный иммунный ответ на пневмококки. Первичная вакцинация рекомендована малышам грудного возраста. Такая мера профилактики дает возможность уберечь иммунитет ребенка от опасных бактериальных влияний, способных потенцировать развитие смертельно опасных патологий.

Показания к прививке

Введение вакцины Превенар 13 – профилактическое мероприятие, цель которого состоит в образовании стойкого иммунного ответа к ряду пневмококковых серотипов с наивысшей степенью вирулентности. Вакциной принято иммунизировать детей в возрасте от 0 до 5 полных лет. У детей старшего возраста и взрослых вакцину не применяют по причине ее низкой эффективности.

В первую очередь от 13 серотипов пневмококка рекомендуют вакцинировать малышей из группы высокого риска:

  • недоношенные дети;
  • малыши, рано переведенные на искусственный тип питания;
  • новорожденные после полученной родовой травмы;
  • груднички первых месяцев жизни и дети после одного года с признаками отставания в развитии;
  • дети, страдающие иммунодефицитом;
  • малыши, часто болеющие ОРВИ и гриппом;
  • младенцы с диагностированным судорожным синдромом.

Педиатры советуют прививать Превенаром ребенка, если он часто болеет ОРЗ, отитами или воспалением легких. Факт подобных заболеваний не подтверждает наличие в организме пневмококковой флоры. Поэтому иммунизация не должна быть немедленной. Первичную вакцинацию при таком варианте развития событий можно проводить в плановом порядке после обследования ребенка и под контролем доктора.

Передпрививочное обследование отыгрывает важную роль в процессе образования достаточного иммунного ответа. Педиатр обязательно изучает анамнестические данные малыша и определяет, насколько высоким является риск проявления у него осложнений после иммунизации. К примеру, у пациентов с приобретенным или врожденным иммунодефицитом постпрививочная реакция будет слабой и недостаточной для становления полноценного иммунитета против пневмококковой инфекции.

Взрослым пациентам вакцину Превенар 13 вводить не рекомендуют из-за ее низкой эффективности. Но существуют варианты клинических случаев, когда от вакцинации отказываться не стоит. К группе высокого риска относятся некоторые категории населения:

  • люди пожилого возраста после 65 лет;
  • ВИЧ- инфицированные особы всех возрастных категорий;
  • пациенты с декомпенсированными патологиями печени, сложными вариантами течения эндокринных патологий, тяжелыми формами почечной недостаточности и расстройствами кардиальной деятельности;
  • лица, страдающие болезнями крови;
  • люди, постоянно находящиеся в пунктах с большим скоплением других людей;
  • работники медицинской сферы.

В любом случае, до введения раствора человеку рекомендуется пройти обследование и посетить иммунолога для определения показаний и противопоказаний к вакцинации Превенаром.

Когда от Превенара лучше отказаться?

Вакцина Превенар славится небольшим количеством противопоказаний. От иммунизации нужно отказаться пациентам с некоторыми контитуционными особенностями:

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов вакцины Превенар;
  • наличие в анамнезе данных о развитии аллергии после предыдущего введения раствора Превенар 13;
  • детские инфекции типа ветрянки, кори или скарлатины до полной ликвидации симптомов болезни;
  • повышение общей температуры тела у ребенка на фоне ОРВИ или гриппозной инфекции;
  • горячка неясной этиологии;
  • внутриутробное инфицирование плода;
  • инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • обострение любого хронического заболевания.

До введения вакцины правильно будет показать ребенка врачу-инфекционисту. Не следует торопиться с вакцинацией родителям малыша, у которого режутся зубки, проявился дисбактериоз или стрессовое состояние. Все эти факторы влияют на иммунитет и снижают выработку иммунных комплексов на введение суспензии Превинар. Дополнительное влияние в виде укола ослабленных возбудителей способно усугубить клиническую картину и спровоцировать появление осложнений.

Основные рекомендации относительно применения вакцины

В инструкции указано, что вакцину Превенар необходимо вводить только в поликлинике или частном процедурном кабинете, имеющем разрешение на совершение аналогичного рода медицинских манипуляций. Вакцинация детей из групп высокого риска проводится с помощью вакцинного раствора Превенар 13, который отпускается в аптеках в герметической упаковке.

До введения флакона с противопневмококковым препаратом следует хорошо взболтать, чтобы избавиться от возможного осадка. Запрещено колоть просроченный Превенар 13, а также гетерогенный раствор не белого цвета. В процессе введения вакцины важно придерживаться основных правил вакцинации Превенаром, а также соблюдать возрастные дозировки.

Запечатанная вакцина с ненарушенной герметичностью пригодна к использованию на протяжении трех лет после ее изготовления.  Правильно хранить препарат в холодильнике при температуре от 2 до 80 С. Лучше обращаться за покупкой Превенара в места, предложенные педиатром.

Правила введения и рекомендации

Вакцина Превенар ставится внутримышечно. В зависимости от симптомов и возраста ребенка раствор вводят в разные места. Детям в возрасте до 24 месяцев рекомендовано введение вакцины в места с наименьшим скоплением нервных окончаний и жировой ткани. Это предупреждает быстрое всасывание прививочной жидкости. Идеальное место инъекции в этом возрасте – переднелатеральная поверхность бедра. Детям старше 2 лет раствор колют в дельтовидную мышцу, расположенную в области плеча.

Вакцинацию от пневмококковой инфекции иногда сочетают с вакциной от коклюша. Если необходимо выработать иммунный ответ сразу от нескольких болезней, тогда до прививки ребенку следует дать с профилактической целью жаропонижающие препараты. Это даст возможность предупредить повышение температуры у малыша и не допустить развития гипертермической реакции.

Вакцину Превенар нельзя колоть в область ягодицы. Особенно, это качается самых маленьких детей. Груднички находятся в группе высокого риска по развитию последствий прививания, связанных с поражением во время инъекции седалищного нерва. Вакцину запрещено применять внутривенно.

Схема иммунизации

Иммунизацию вакциной Превенар проводят в несколько этапов. Длительность и количество интервалов зависит от возрастных характеристик пациентов. Согласно общепринятым правилам, грудничков в возрасте от 60 дней вакцинируют, соблюдая следующую схему:

  • детям в возрасте 2-6 месяцев первые три инъекции ставят ежемесячно (интервал между дозами не менее 30 дней), а ревакцинацию назначают примерно в 15 месяцев;
  • грудничкам после шести месяцев и до года рекомендовано трехкратное введение вакцины по следующей схеме: интервал между первым и вторым уколом должен составлять не более месяца, а третья вакцина выполняется в 24 месяца;
  • малышам от одного до двух лет при первичной вакцинации достаточно введения двух доз прививки. Ревакцинация при этом делается не ранее, чем через 8 недель;
  • ребенку младшей дошкольной возрастной группы (от 2 до 5) вакцину Превенар принято ставить один раз в стандартной дозе.

Врачи не увеличивают кратность приема вакцинного средства, если интервал между турами прививания был продлен по причине болезни малыша. Прививку делают внутримышечно. Дети до двухлетнего возраста получают Превенар 13 в область бедра. Детишкам от двух до пяти лет укол дают в плечевую мышцу. Если у ребенка нарушена функция свертывания крови, тогда от инъекции не отказываются, и ставят ее подкожно.

Если курс вакцинации был начат с вакцины Превенар, тогда ревакцинацию делают только обсуждаемым препаратом. В противном случае антитела к пневмококковой инфекции не выработаются в достаточном количестве. При первичной вакцинации Превенаром или Превенаром 7 в случае крайней необходимости вакцину можно заменить проверенным Превенаром-13. Это не повлияет на формирование активных антител в сыворотке крови пациента.

Доза препарата – это 0,5 миллилитра раствора. Детям с возрастом такое количество препарата не меняется, так как является константой стабильной. Каждая доза профилактического раствора заключена в шприц, предназначенный для одноразового применения. Переливать дозу жидкости в другие емкости перед использованием не нужно. Ее вводят в организм прямо из шприца.

Сразу после процедуры ребенку положено еще 30 минут оставаться под присмотром медперсонала. Это необходимо при первичной вакцинации для своевременной диагностики реакций немедленного типа (анафилаксия, ангионевротический отек) и оказания в таком случае врачебной помощи для спасения жизни. Недоношенных малышей следует наблюдать трое суток из-за риска возникновения у них апноэ (остановка дыхания). Не наблюдаются дети, у которых первичная вакцинация прошла без осложнений.

Подготовка к процедуре

Прививка не нуждается в особой подготовке перед введением. Ее делают в момент обращения родителей с малышом, если у последнего нет противопоказаний к уколу. Перед манипуляцией специалист проводит детальный осмотр пациента. Он измеряет ему температуру, исключая наличие катаральных явлений. После этого кроха направляется в манипуляционный кабинет, где и происходит вакцинация.

Иногда целесообразно перед прививкой сдать общий анализ крови на определение маркеров скрытого (бессимптомного) воспаления. Вакцина под названием Превенар 13 принадлежит к числу аллергенных препаратов. До ее использования в течение трех дней ребенку дают антигистаминное средство согласно указаниям доктора.

Последствия вакцинации

Вакцинация неплохо переносится пациентами. Но всегда есть исключения из правил. В ряде случаев иммунизация может стать поводом появления нетипичных реакций, коррекция которых нуждается в специальном лечении. Родители должны знать, какие постпрививочные проявления относятся к числу нормальных реакций, а какие должны вызвать беспокойство.

Как распознать побочные реакции?

Вакцина Превенар – современный комплекс серотипов микроорганизмов ряда Streptococcus pneumoniae. С ее помощью организму удается выработать антитела к любой разновидности инфекции пневмококковой природы. Подобный процесс  большой стресс для иммунитета. Поэтому введение вакцинного препарата практически всегда сопровождается реакциями, как патологического, так и допустимого характера.

К допустимым состояниям в постпрививочном периоде относятся:

  • появление в месте инъекции покраснения небольших размеров;
  • уплотнение мягких тканей в месте инъекции;
  • повышение температурных значений не более 37,60 С;
  • вялость и апатия на протяжении одних суток;
  • кратковременное снижение аппетита после введения;
  • умеренный озноб, связанный с гипертермией;
  • беспокойное самочувствие и плаксивость.

Все эти симптомы проходят самостоятельно через пару часов. Они не требуют медикаментозного вмешательства и не являются поводом для особого беспокойства со стороны взрослых. В это время необходимо быть внимательным к малышу. Обеспечить ему покой и комфортные условия для пребывания. Желательно ограничить контакты с другими детьми, провести некоторое время в спокойной обстановке на свежем воздухе, контролировать температурный режим тела.

Наиболее часто от прививки страдает кровеносная, нервная система, а также пищеварительный тракт малыша. Среди ненормальных реакций на вакцину Превенар 13 могут быть такие патологические состояния:

  • рост температуры до 390 С, когда ребенку нужно дать жаропонижающее средство (Парацетамол, Ибупрофен);
  • раздражительность и плаксивость можно устранить с помощью успокоительных средств на натуральной основе, предложенных доктором;
  • при появлении резкой болезненности с ограничением подвижности в месте инъекции целесообразно смазать участок мазью с противовоспалительным действием типа Траумель, Троксивазин;
  • при умеренной тошноте с эпизодической рвотой ребенку стоит дать адсорбенты;
  • инфильтративное уплотнение более 7 см в месте инъекции врачи советуют лечить рассасывающими препаратами.

Чаще побочные эффекты развиваются при первичной вакцинации. При их появлении не следует медлить со временем и немедленно вызывать доктора. Отсутствие реакции у взрослых  при появлении патологических симптомов оборачивается настоящей трагедией и заканчивается осложнениями послепрививочного периода.

Осложнения

Последствия вакцинации Превенаром возникают преимущественно у пациентов из группы высокого риска, склонных к возникновению симптомов аллергии. Осложнения чаще всего развиваются по причине введения испорченной вакцины, качество которой не соответствовало заявленному в инструкции. Также другие негативные последствия диагностируются у детей со скрытыми проявлениями воспаления, иммунодефицитом, хроническими патологиями в период обострения.

Процесс образования в крови антител к streptococcus pneumoniae может повлечь за собой следующие последствия:

  • у детей в возрасте до 5 лет иногда наблюдается судорожная готовность или даже приступы судорог;
  • часто вакцинация осложняется лихорадкой с интоксикационным синдромом, схожим на первые признаки банальной простуды или гриппа;
  • немедленная гиперреакция в виде анафилактического шока, отека Квинке, а также аллергия местного типа с зудом и сыпью на разных участках тела;
  • образование в месте укола абсцесса с припухлостью соседних тканей, болезненностью и выраженным отеком.

Как уберечься от нежелательных последствий

После вакцинации Превенаром рекомендуется еще полчаса находится в стенах поликлиники, чтобы не пропустить момент вероятного развития патологических проявлений процедуры. Далее врачи настаивают на домашнем контроле над самочувствием крохи. При появлении любых изменений важно посетить с консультативным визитом специалиста. Если состояние малыша резко ухудшается, нужно сразу вызывать бригаду медиков на дом.

После вакцинации рекомендуется придерживаться общих правил, которые относятся ко всем прививкам:

  • частично ограничить водные процедуры (разрешается только кратковременный душ);
  • Отказаться от введения новых продуктов в пищевой рацион ребенка за неделю до прививки и за неделю после Превенар 13;
  • при горячке применить антипиретики;
  • развитие гиперчувствительных реакций является показанием к назначению антигистаминных лекарственных форм;
  • три дня после укола нельзя посещать многолюдные помещения и пространства, где может произойти контакт с потенциальными распространителями инфекции;
  • необходимо проводить время на улице, но не поддавать ослабленный организм интенсивным физическим нагрузкам.

Место прививки не стоит прикрывать или смазывать растворами антисептиков. Запрещается проводить с ним следующие манипуляции:

  • обрабатывать спиртовыми растворами, марганцовкой, зеленкой и тому подобное;
  • прикладывать к зоне воздействия Превенар 13 примочки, травяные компрессы, согревающие повязки;
  • закрывать ранку пластырем или марлевой повязкой.

Организм способен самостоятельно без лишних вмешательств создать нужный иммунный ответ. Поэтому любые действия для стимуляции процесса могут нарушить нормальный ход этого события или привести к непоправимым последствиям. Лучше, если родители будут прислушиваться ко всем советам иммунологов и соблюдать интервалы между процедурами. Тогда они будут уверены в формировании действительно качественного иммунитета.

Заменители Превенар

В случае необходимости врачи могут заменить вакцину Превенар 13 одним из аналогов. Эти препараты не уступают ей по эффективности и стимулируют аналогичный иммунный ответ. Среди самых популярных заменителей раствора выделяют:

  1. Пневмо-23 – французская вакцина высокого качества, способная защитить от ряда болезней пневмококковой этиологии. Препарат выпускается в шприцах. Прививку можно совмещать с АКДС и вакциной против полиомиелита. Пневмо-23 – вариант защиты для детей, страдающих гипергликемией. Ее недостаток это высокая стоимость и возможность использования детям в возрасте трех лет.
  2. Синфлорикс – отечественный препарат, включающий в себя 10 серотипов. Вакцину разрешено ставить с 1,5 месяцев. Она производится в одноразовом флаконе с дозой для одной процедуры. Период между уколами от пневмококковой инфекции должен быть месяц.
  3. Пневмовакс 23 – показан для применения для детей после 2 месяцев. Включает в себя 23 серотипа инфекционного агента. Главный недостаток – высокая частота осложнений.

privivkumne.ru

«Превенар 13»

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам — мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним — что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины — защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

  • пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
  • белка-носителя дифтерийного;
  • алюминия фосфата;
  • натрия хлорида;
  • воды для инъекций;
  • янтарной кислоты;
  • полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия — это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

Показания

пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции — это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

  1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
  2. Людям с сахарным диабетом.
  3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками — страдающим циррозом печени.
  4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
  5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

  1. От возраста человека, которому показана эта прививка.
  2. От необходимости введения «Превенар 13». По мнению учёных детям старшего возраста и взрослым прививку делать не стоит, так как эта категория людей в большинстве случаев уже перенесла в первые годы жизни многие заболевания, вызванные стрептококком, поэтому нет острой необходимости их вакцинировать.
  3. От показаний — есть группы людей, которым введение вакцины показано по причине предрасположенности к развитию заболеваний, вызванных пневмококком.

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

  1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время — то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
  2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
  3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
  4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника — вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

  • до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
  • всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

  1. К наиболее частой реакции у ребёнка или взрослого относится ответ со стороны нервной системы: нарушение сна, потеря аппетита, раздражительность, головная боль, утомляемость.
  2. После прививки вакциной «Превенар 13» может, повыситься температура.
  3. Появляются новые или обостряются прежние боли в области суставов.
  4. Более редки по своему возникновению следующие проявления: болезненность в области введения препарата из-за чего могут ограничиваться движения руки или ноги, отёк места инъекции, рвота и послабление стула.
  5. К нечастым реакциям на «Превенар 13» относятся уплотнение и отёк тканей в месте укола более 7 см, плаксивость ребёнка, тошнота.
  6. Очень редко после введения «Превенар 13» увеличиваются лимфоузлы и появляется эритема (покраснение участков кожи из-за увеличения капилляров).
Осложнения

Осложнения или побочные эффекты на препарат — это более длительные реакции, требующие вмешательства медработников. Они не всегда зависят от качества самого препарата. Нередко осложнения возникают из-за нарушения правил введения препарата, недостаточной асептики или из-за неправильного поведения человека до либо после вакцинации.

Какие бывают осложнения на «Превенар 13»?

  1. Аллергическая реакция по типу крапивницы, которая возникает при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
  2. Редко, но, возможно, появление отёка Квинке, анафилактического шока, аллергической реакции на компоненты препарата по типу бронхоспазма, иногда появляется одышка.
  3. К местным осложнениям относится воспаление тканей в области укола.
  4. Иногда у ребёнка после введения «Превенар 13» возникают судороги.
  5. Повышение температуры тела в течение двух дней и более, слабость, головные боли, ощущение ломоты в суставах, практически все симптомы, напоминающие ОРВИ.

Как избежать подобных осложнений? Нужно находится под наблюдением медработников положенное время. Также важно заранее проконсультироваться с врачом о применении препаратов, облегчающих симптомы. В большинстве случаев лечение проходит симптоматическое. Но при развитии побочных эффектов на «Превенар 13» лечение нужно проводить под наблюдением врача либо в больнице.

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

  • беременным женщинам и кормящим мамам «Превенар 13» вводить нельзя, так как не проводились исследования на этой особой категории населения;
  • вакцинировать запрещено, если на предыдущее введение препарата была выраженная реакция;
  • «Превенар 13» не вводится, если есть аллергия на один из компонентов вакцины: полисахариды, дифтерийный белок;
  • вакцинацию временно придётся отложить, если у человека обострилось хроническое заболевание или он заболел острой инфекцией.

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

  1. До иммунизации и во время неё постарайтесь избегать контактов с больными людьми. Инкубационный период во время развития острых респираторных заболеваний иногда длится несколько дней. Человек на прививку может прийти уже заражённым, сам того не подозревая. Появления возможных реакций в виде температуры иногда является не результатом воздействия вакцины, а последствием контакта с больным ОРВИ.
  2. Вводить прикорм ребёнку, пробовать новые виды продуктов, особенно, экзотические можно только через несколько недель после вакцинации. Аллергическая сыпь иногда развивается не на препарат, а на другие, чаще всего пищевые аллергены.
  3. Прививку «Превенар 13» как и другими вакцинами лучше делать перед выходными, чтобы иметь меньше контактов с потенциально заражёнными людьми.
  4. Ещё одно важное условие вакцинации — после неё лучше в течение 30 минут находиться под присмотром медсестры, проводившей процедуру. Это необходимо для моментальной помощи при развитии осложнений, таких как шок.
  5. После прививки «Превенар 13» разрешается мыться, но оптимальной водной процедурой является вечернее принятие душа, а не купание в ванной. Лучше избегать длительного контакта ребёнка или взрослого человека с водой, чтобы не раздражалось место введения препарата.
  6. Можно ли гулять с ребёнком после прививки «Превенар 13»? Нет ограничений по прогулкам. На свежем воздухе быть не запрещено. Ограничить нужно лишь походы в магазины, кафетерии, на детскую площадку, так как это повысит вероятность встречи с больными людьми. Ещё одно нужное правило — пообщаться с лечащим врачом до введения «Превенар 13». Важно узнать о возможных реакциях и осложнениях, как их предотвратить, а в случае развития как себя вести.

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

  1. «Превенар 13» живая вакцина или нет? Это неживая вакцина, для её создания не используют убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов.
  2. Как подготовиться к прививке вакциной «Превенар 13»? Особой подготовки не нужно. Главное, прийти на прививку здоровым, если человек склонен к аллергическим реакциям нужно заранее об этом сообщить врачу. В случае, когда человек сомневается в состоянии своего здоровья и последние несколько дней перед иммунизацией чувствует слабость — за день до введения «Превенар 13» лучше сдать анализы, а перед прививкой нужен полноценный врачебный осмотр.
  3. Как лучше справиться с неприятными последствиями после введения «Превенар 13»? Чтобы лучше перенести вакцинацию можно в день её проведения и после принять противоаллергические препараты.
  4. Сколько держится температура после прививки вакциной «Превенар 13» и когда пора обратиться к врачу? На первые-вторые сутки незначительное повышение температуры допускается. Высокие цифры (более 38,5 °C) или повышение температуры тела более трёх дней — повод немедленного обращения к врачу.
  5. В каких случаях не нужно ждать, когда реакция пройдёт сама? Любая тяжёлая реакция на препарат — это повод немедленного обращения к врачу. Выраженная аллергия, покраснение места инъекции с уплотнением более 7 см, выраженная слабость, тошнота и неоднократная рвота, судороги — любые из этих симптомов требуют наблюдения медработников. При развитии отёка Квинке или анафилактического шока — нужно незамедлительно вызвать скорую помощь.
  6. Сколько раз делают прививку «Превенар 13»? Вместе с ревакцинацией препарат могут делать от одного до четырёх раз. Всё зависит от возраста человека.
  7. Можно ли после вакцинации купать ребёнка и выгуливать? Да, можно, главное, не перегрузить, в день вакцинации лучше обойтись принятием душа, а прогулки должны проходить в нелюдном месте.

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

  1. Передозировка препаратом невозможна, так как в тюбике-шприце содержится одна доза вещества.
  2. Людям с заболеваниями свёртывающей системы крови (тромбоцитопения и другие) прививка вакциной «Превенар 13» должна проводиться под наблюдением врачей из-за опасности развития осложнений. Это единственное исключение, когда вакцину можно вводить не внутримышечно, а подкожно.
  3. Недоношенным малышам применять препарат можно только через 2 месяца после рождения. Лучше «Превенар 13» в этом случае вводить на втором этапе выхаживания в стационаре под наблюдением врачей.
  4. Согласно инструкции по применению «Превенар 13», препарат хорошо сочетается с другими запланированными вакцинами у детей до пяти лет.

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация — единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

privivku.ru

Вакцина «Превенар» от пневмококковой инфекции: инструкция, отзывы

Пневмококк – распространенная бактерия, она может вызывать ряд заболеваний, несущих в себе опасность для нормального функционирования человеческого организма и его жизни в целом. Особенно опасен возбудитель рода Streptococcus pneumoniae для доношенных и недоношенных новорожденных малышей. В связи с этим прививку от инфекции в некоторых странах уже на протяжении нескольких лет включают в местные календари вакцинации. Это позволяет уменьшить заболеваемость грудничков и улучшить показатели их выживаемости.

Возбудитель в обычном состоянии практически не способен нанести вред здоровью ребенка. Но только его иммунитет снизится под влиянием экзо- и эндогенных факторов, как пневмококк заявит о себе и станет причиной развития у малыша патологий с тяжелыми вариантом течения. К счастью, современная медицина научилась предупреждать пневмококковые инфекционные заболевания. Главным средством такой специфической профилактики подобных недугов в настоящее время является прививка «Превенар», получившая одобрение ученых-медиков по всему земному шару. В нашей стране суспензию можно приобрести в аптечной сети. Вакцинировать ребенка нужно в государственной поликлинике или частной клинике, имеющей необходимые сертификаты.

Какие заболевания вызываются пневмококковой микрофлорой?

Заболевания, этиологически связанные с пневмококками – инфекционные процессы, главными возбудителями которых являются грамположительные бактерии ряда Streptococcus pneumoniae. Данные микроорганизмы в норме находятся в верхних дыхательных путях каждого из нас, и только в редких случаях провоцируют развитие патологической клиники. К факторам, способствующим возникновению воспаления, относятся ухудшение иммунитета, частые обострения хронических недугов, дефекты развития дыхательной системы, застойные явления в легких и другое.

Чаще вирус проявляет себя в зимне-весенний период. Она не относится к числу высоко контагиозных патологий, поэтому редко передается от одного пациента к другому, исключая необходимость изоляции больного. Недуг отличается сложным течением и высоким риском развития осложнений. Часто болезненный процесс ведет себя непредсказуемо, поэтому его ход нельзя спрогнозировать, даже на фоне приема антибиотиков.

Пневмококковые микроорганизмы являются причиной возникновения ряда болезненных состояний:

  • пневмония и плеврит;
  • острый средний отит (воспаление среднего уха);
  • гнойный менингит (воспаление мозговых оболочек);
  • септический эндокардит (бактериальное поражение оболочек сердца);
  • инфекционный артрит.

Самая распространенная патология – воспаление легочной ткани (пневмония) и плевральных оболочек. Этот недуг проявляется развитием одышки, сильного кашля, болей в области груди и резким увеличением температуры. Он ведет к инфильтрации пульмональной ткани и дыхательной недостаточности. Без адекватной антибактериальной терапии шансов на выживание у пациента с пневмонией практически нет.

При отите больные жалуются на стреляющие, интенсивные боли в ухе, ухудшение самочувствия, потерю слуха и головокружение. Болевые ощущения в данном случае настолько сильные, что могут нарушить психическое состояние ребенка. Лихорадка существенно ухудшает самочувствие пациентов и вынуждает их обращаться за врачебной помощью.

Среди симптомов менингита на первый план могут выступать: ригидность мышц затылка, высокая температура, потеря сознания, коматозное состояние. Воспаление менингеальных оболочек – крайне сложная болезнь, пережить которую удается не каждому. Летальность составляет около 40%.

Пневмококковый эндокардит у ребенка возникает не так часто, как патологии, описанные выше. Болезнь развивается на фоне роста температуры с выраженными болями в области сердца. Также пациенты жалуются на одышку, приступы сердцебиения. Такие больные нередко погибают от остановки сердцебиения, связанной с острой кардиальной недостаточностью.

Бактериальный артрит проявляется местным воспалением структурных элементов сустава, болью в сочленении, ограничением его подвижности и локальной припухлостью. При своевременной диагностике болезнь у ребенка удается полностью излечить и восстановить функцию пораженного сустава.

В любом случае, вирус всегда легче предупредить, нежели потом бороться с ее последствиями. Именно поэтому рекомендуется вакцинация, как надежный способ профилактики жизненно опасных патологий.

Что собой представляет прививка?

Прививка «Превенар» — профилактическое средство, позволяющее сформировать у ребенка стойкий иммунитет против микробных агентов. Болезням, вызываемым ими, подвержены и взрослые люди, и дети. Но если у пациентов старшего возраста недуги имеют в основном благоприятное течение, то у новорожденных и младенцев с признаками недоношенности он будет часто заканчиваться летальным исходом.

Превенар производится в США известной фармацевтической компанией Пфайзер. Прививка – комплекс конъюгатов к распространенным инфекционным агентам, связывающим элементом которых является белок-носитель. Данный белок-носитель дополнен консервантами: хлоридом натрия, полисорбатом, янтарной кислотой и фосфатом алюминия, а также водой для инъекций. Раствор заключен в одноразовом стеклянном шприце в дозе 0,5 мл. Он потенцирует выработку антител от патогенных микроорганизмов. 1 флакон ровняется одной дозе.

Прививка имеет ряд неоспоримых преимуществ:

  • суспензия очень редко вызывает развитие побочных явлений и осложнений иммунизации;
  • профилактическая процедура имеет незначительное количество противопоказаний;
  • раствор прошел все необходимые тестирования и был признан не только эффективным, но и абсолютно безопасным;
  • препарат разрешено применять у грудничков;
  • вакцина надежно защищает от большинства недугов, связанных с пневмококковым инфицированием (если вакцинированный пациент и заболеет подобной инфекцией, то она будет протекать у него в крайне легкой форме);
  • суспензия очень проста в использовании;
  • благодаря удобному дозированию исключается риск передозировки;
  • приемлемая стоимость вакцины.

Существуют ли у профилактической жидкости недостатки? Естественно, у суспензии есть свои минусы, в частности:

  • плохая переносимость детьми, у которых отмечается дефицит иммунной активности;
  • иногда компоненты раствора могут стать причиной появления симптомов аллергии;
  • в единичных случаях суспензия провоцирует возникновение постпрививочных последствий.

Основные показания к иммунизации «Превенаром»

Сегодня вакцина «Превенар» рекомендуется далеко не каждому человеку. Она показана только тем категориям населения, которые наиболее восприимчивы к пневмококковой инфекции. К таким относятся:

  • дети от 2 до 24 месяцев;
  • недоношенные младенцы с незрелой системой дыхания;
  • часто болеющие респираторными инфекциями дети в возрасте до пяти лет;
  • малыши, склонные к развитию аллергии;
  • груднички, пребывающие в контакте с больными;
  • дети, страдающие иммунодефицитом;
  • пациенты с хроническими формами заболеваний внутренних органов, сахарным диабетом, дегенеративными недугами соединительных тканей организма.

Важно помнить, что детям от пяти лет и взрослым прививка не ставится, поскольку желаемая иммунная реакция в их организме не происходит.

Как правильно применять препарат?

Прививка «Превенар» предназначена для внутримышечного введения. Для малышей в возрасте до 24 месяцев предпочтительней вводить раствор в верхнюю латеральную треть бедра. Крохам от двух до пяти лет укол ставиться в мышцу плеча. Внутривенно суспензию не вводят.

Перед применением ампулу с раствором следует хорошо встряхнуть. Это позволит компонентам препарата равномерно распределиться по его объему и образовать гомогенную суспензию. Запрещается использование вакцин с нерастворимыми частицами, инородными телами и измененным цветом жидкости.

Нормальный противопневмококковый раствор обладает белым цветом и гомогенной консистенцией (появление малого количества белого осадка принято считать нормой). К шприцу должна прилагаться одноразовая игла. Суспензию используют только один раз. При нарушении герметичности упаковки применять жидкость категорически запрещено.

Схема вакцинации «Превенаром» имеет следующий вид:

  • грудничкам от двух до шести месяцев рекомендуется трехкратная вакцинация с интервалом один месяц (ревакцинацию в таком случае делают в 12 месяцев);
  • если первая инъекция делается после 7 месяцев, тогда ее нужно вводить дважды и в год ревакцинировать малыша;
  • детям старше года прививку делают два раза с интервалом два месяца;
  • после двух лет инъекцию рекомендовано ставить однократно и без последующей ревакцинации.

Препарат выпускается в виде шприцов с подготовленной суспензией, которые содержат одну профилактическую дозу активного вещества. Такая форма выпуска препарата позволяет предупредить вероятность передозировки вакцины «Превенар» и сделать ее использование максимально безопасным для здоровья человека.

Какие могут возникать побочные эффекты?

Как и любой другой препарат, прививка «Превенар» может провоцировать возникновение побочных реакций организма на ее введение. Разработчики вакцины утверждают, что она хорошо переносится и крайне редко сопровождается нежелательными эффектами. Но на практике дела обстоят несколько хуже, и педиатры периодически регистрируют случаи развития постпрививочных осложнений.

К нормальным реакциям на вакцину «Превенар» относятся повышение температуры и болезненность в месте укола. Действительно, иммунизация может вызвать гипертермию, что наблюдается примерно у одного из ста привитых. У каждого двадцатого после прививки от бактериальной инфекции появляются жалобы на болезненные ощущения в зоне инъекции, локальную отечность и покраснение с формированием уплотнения.

Какие возможны отрицательные реакции у крохи на прививку «Превенар»? Родители должны знать, что иммунитет малышей может реагировать на вакцинную суспензию самыми разными способами, включая, и патологические реакции на введение жидкости. К таким нежелательным проявлениям вакцинации сегодня относят:

  • изменения со стороны психо-эмоциональной сферы ребенка, в частности, повышенная раздражительность, плаксивость, потеря интереса к окружающим и еде, многое другое;
  • гипертермическая реакция до 390 С и более;
  • появление напряженного уплотнения после укола, превышающего 7-8 см в диаметре, которое сопровождается болью и покраснением кожных покровов;
  • возникновение тошноты и потеря аппетита;
  • приступы рвоты и диарея;
  • увеличение регионарных лимфатических узлов;
  • рецидивы хронических заболеваний;
  • сонливость.

Подобные реакции не нуждаются в помощи со стороны медицинского персонала, так как легко устраняются в домашних условиях или самостоятельно проходят спустя несколько часов после иммунизации. Температурные значения можно нормализовать с помощью жаропонижающих препаратов, прописанных педиатром. Для ликвидации аллергии целесообразно применять антигистаминные медикаменты.

Об осложнениях вакцинации говорят в случае, когда избавиться от последствий укола без помощи квалифицированных специалистов невозможно. Среди таких осложнений выделяют:

  • аллергия с появлением сыпи и зуда на коже, а также сложные гиперреакции немедленного типа, а именно анафилаксия, ангионевротический отек, апноэ;
  • формирование абсцесса в месте постановки вакцины;
  • судороги и спастический бронхоспазм;
  • лихорадка и возникновение других симптомов у ребенка, схожих на первые проявления респираторного заболевания.

При развитии у ребенка или взрослого человека постпрививочных реакций, которые не проходят за сутки, следует обращаться к специалистам за профессиональной помощью. Кроме этого, согласно инструкции, после вакцинации «Превенаром» пациенты должны наблюдаться на протяжении 30 минут, что позволит медработникам вовремя среагировать на возникновение признаков опасных для жизни форм аллергии.

Особенности подготовки ребенка к вакцинации и действия родителей после нее

Чтобы иммунизация с помощью прививки «Превенар» не сопровождалась побочными эффектами, родители ребенка должны позаботиться о выполнении несложных правил, позволяющих минимизировать риски возникновения негативных реакций. Среди таких обязательных мероприятий следует выделить:

  • перед вакцинацией необходимо показать ребенка врачу для проведения осмотра и определения вероятных противопоказаний к препарату;
  • после введения суспензии строго запрещается мочить место инъекции, а также купать ребенка в течение 24 часов;
  • на протяжении нескольких дней после прививки не рекомендуется посещать с маленьким пациентом людные места, а больше времени проводить на свежем воздухе;
  • не разрешается вводить в пищевой рацион ребенка новые блюда или кормить его продуктами с повышенными аллергенными свойствами;
  • матерям грудничков, которые находятся на грудном вскармливании, запрещено употреблять в пищу вредные продукты, полуфабрикаты и тому подобное;
  • в случае роста температурных показателей ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство согласно рекомендациям.

Прививка не нуждается в предварительной подготовке малыша. Несмотря на это, некоторые педиатры настаивают на необходимости сдачи анализа крови перед иммунизацией, позволяющего убедиться в отсутствии у ребенка скрытых воспалительных процессов. Аллергикам после введения раствора показан прием антигистаминных средств, предупреждающих развитие аллергической реакции на компоненты вакцины.

Противопоказания

Прививку «Превенар» делают только по назначению врача. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата являются:

  • бактериальные и вирусные заболевания в остром периоде своего развития;
  • хронические процессы в фазе обострения;
  • перенесенная болезнь;
  • повышение температуры тела;
  • индивидуальная непереносимость организмом ребенка отдельных компонентов вакцинного препарата;
  • возраст ребенка до двух месяцев.

Помимо этого, от введения вакцины лучше отказаться, если ребенку была перелита кровь. При таких обстоятельствах вакцинацию следует отложить на 3-4 месяца после процедуры трансфузии.

Существуют ли аналоги прививки «Превенар»?

«Превенар» — не единственная вакцина, предупреждающая пневмококковую инфекцию. Среди наиболее известных и эффективных аналогов препарата выделяют:

  • французская вакцина «Пневмо 23», содержащая полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae;
  • «Пневмовакс 23» — аналог предыдущей суспензии;
  • вакцина «Превенар 13» — препарат на основе конъюгатов Streptococcus pneumoniae (13 серотипов), применяемый для детей от 2 месяцев и взрослых;
  • бельгийская прививка «Синфлорикс», защищающая от 10 серотипов возбудителя и гемофильной палочки.

Принимать решение о целесообразности введения того или иного вакцинного раствора должен исключительно врач, опираясь на данные анамнеза и осмотра ребенка, а также учитывая индивидуальные особенности его организма. Перед процедурой педиатр обязан оценить вероятность негативных последствий вакцинации. И только убедившись в безопасности превентивных мероприятий в конкретном клиническом случае, давать разрешение на проведение манипуляции.

Нужна ли противопневмококковая иммунизация населения? Этот вопрос педиатрам приходится слышать ежедневно. Если верить официальной статистике, то в последнее время огромное количество микроорганизмов обрели относительную резистентность к существующим антибактериальным лекарственным средствам. Поэтому единственным способом предупреждения инфицирования и ухода от патологии является применение вакцинной жидкости для выработки активного иммунного ответа против возбудителя.

privivkumne.ru

От чего прививка «Превенар»

Медицинские работники в один голос утверждают, что любая прививка – исключительная польза для детского организма. Вот только не все родители соглашаются с этим утверждением. В частности, много вопросов вызвала прививка Превенар 13.

Кто такие пневмококки?

Это группа бактерий рода Streptococcus pneumonia, включающая в себя около 100 видов, пятая часть которых быстро приспосабливается к любым условиям и устойчива к большинству современных антибиотиков. Инфекции, вызванные пневмококками, могут стать причиной таких заболеваний, как:

  • ОРЗ;
  • пневмония;
  • синусит;
  • ангина;
  • отит;
  • бронхит;
  • менингит;
  • эндокардит.

Пневмококковая инфекция передается воздушно-капельным путем, поэтому заразиться ей не составляет никакого труда. Но не всегда реакция организма позволяет установить факт заражения. Человек может быть просто носителем, не испытывая абсолютно никакого дискомфорта.

В группе риска находятся пожилые люди, дошкольники и лица, страдающие хроническими заболеваниями, в результате которых ослабляется общий иммунитет организма. Причем наибольшую опасность пневмококки представляют для детей с 6 мес., которые еще не успели запастись антителами к пневмококкам. До этого возраста младенцев защищает пассивный иммунитет, полученный от матери.

Все это спровоцировало необходимость разработки вакцины от пневмококковой инфекции, которую включили в календарь прививок. Вакцинация показана всем категориям населения, находящимся в группе риска. А от самых опасных типов возбудителей спасает ранняя вакцинация, которая проводится в отношении детей старше двух месяцев.

Вакцина «Превенар 13»

Препарат выпускается в виде суспензии, состоящей из полисахаридов пневмококковой инфекции и белка-носителя. Каждый полисахарид – это часть разрушенной и, соответственно, сильно ослабленной бактерии. В прививку превенар разработчики включили 13 серотипов бактерий, которые способны вызвать пневмонии и отиты, устойчивые к антибиотикам.

В результате вакцинации препаратом Превенар 13 организм получает антигены безопасного количества. Прививка способствует выработке антител к полученным полисахаридам, которые и формируют иммунитет к пневмококковой инфекции. Такую реакцию медики называют иммунным ответом организма.

В результате борьбы с искусственно введенными бактериями в теле человека формируется так называемая иммунная память. То есть при повторном попадании такой же инфекции в организм, у последнего уже есть достойное средство для борьбы с заболеванием. Но прививка превенар способна формировать иммунитет только к тем серотипам возбудителя, которые включены в ее состав. При попадании в организм инфекции другого типа вакцина будет бессильна.

Превенар 13 – клинически исследованное средство, одобренное экспертами Евросоюза. Оно безопасно настолько, насколько это вообще может быть возможно.

Показания к вакцинации

Введение вакцины Превенар 13 – профилактическая мера, направленная на предотвращение заболеваний, вызываемых определенными серотипами Streptococcus pneumonia. Наиболее активно прививают детей до 5 лет. В первую очередь от пневмококка рекомендовано прививать детей:

  • родившихся раньше срока и переведенных на искусственное питание;
  • имеющих отставание в развитии или родовые травмы;
  • с судорожным синдромом;
  • с врожденным или приобретенным дефицитом иммунитета;
  • часто болеющих.

Прививка превенаром показана деткам, которые часто переносят ОРЗ, отиты и пневмонии. Но это не означает, что ребенок, постоянно подверженный подобным заболеваниям, заражен пневмококковой инфекцией. И это не повод проводить незамедлительную вакцинацию. Все должно происходить по рекомендации и под контролем педиатра.

Перед планируемой иммунизацией малыш должен обязательно получить консультацию врача. При этом педиатр проводит тщательный осмотр и выясняет, нет ли каких-то противопоказаний для вакцинации. Так, например, наличие острого респираторного или другого заболевания, связанного пусть даже с незначительным повышением температуры, является одним из основных стоп-факторов для введения вакцины. А прием препаратов на основе парацетамола в день постановки прививки способен снизить иммунный ответ организма. Слабый ответ может возникнуть и по причине ВИЧ-инфицирования на момент вакцинации и связанной с ним терапией.

Процедура и график вакцинации

Прививку Превенар делают, как правило, в несколько этапов, продолжительность каждого из которых зависит от возраста ребенка:

  1. детки 2-6 мес. прививаются в 4 этапа: первые 3 дозы вводят с интервалом в месяц, а последнюю – в возрасте 15 мес.;
  2. малышам 7-11 мес. достаточно 3-кратного введения вакцины: первые два с теми же месячными интервалами, последний раз – в двухлетнем возрасте;
  3. детям 12-23 мес. количество вводимых доз Превенар 13 сокращается до двух с периодом покоя в 2-3 месяца;
  4. ребенку 2-5 лет достаточно будет однократного введения.

Если интервал между этапами вакцинации был вынужденно увеличен (например, по причине болезни ребенка), дополнительные дозы вводить не нужно.

Каждая доза – это 0, 5 мл суспензии. И она не меняется с возрастом. Прививку превенар изготовитель поместил в одноразовый шприц, полностью готовый к процедуре вакцинации, из расчета 1 шприц=1 доза. Содержимое шприца нельзя переливать в другие емкости.

Прививку ставят только внутримышечно:

  • детям до 2 лет – в бедро;
  • ребенку более старшего возраста – в мышцу плеча.

Внутривенно введение вакцины превенар 13 недопустимо! Но если в организме ребенка нарушен процесс свертываемости крови, допускается замена внутримышечного введения на подкожное.

Важно! Если первый этап вакцинации был начат с препаратов «Превенар» и «Превенар 7», то на последующих этапах возможен переход на вакцину «Превенар 13». Но если начинали с последнего, то и заканчивать можно только им.

После того, как ребенку сделали прививку против пневмококковой инфекции, его нужно оставить под наблюдением педиатра примерно на полчаса. Это необходимо при первом введении вакцины на случай возникновения анафилактического шока и принятия экстренных спасательных мер. Если же предыдущая постановка прививки прошла благополучно, такое наблюдение не обязательно.

Реакция организма и передозировка

Бактерии, входящие в состав вакцины, как уже было сказано, сильно ослаблены. Но это в любом случае возбудитель. И нормально работающий организм просто не может не отреагировать на такое вмешательство. Поэтому реакция в любом случае будет, но она может носить допустимый либо патологический характер. К допустимым относят:

  1. Покраснения и уплотнения в месте введения вакцины. В принципе, они возникают после любого укола или прививки, ведь это нарушение целостности мышечной массы и кожного покрова.
  2. Повышение температуры тела до 37,5 градусов.
  3. Небольшой озноб, связанный с повышением температуры.
  4. Беспокойное состояние, необоснованные капризы, вялость и нарушение аппетита.

Все эти проявления временные и проходят самостоятельно, без врачебной помощи. Главное – обеспечить малышу максимально комфортные условия и спокойствие в этот период. А вот любые контакты с детьми нужно ограничить, желательно и детский сад в это время не посещать.

Но в некоторых случаях прививка превенар может вызвать и патологические состояния:

  1. сильно повышенная (более 38 градусов) температура;
  2. значительные воспаления тканей в месте укола;
  3. обмороки и прочие нарушения сознания;
  4. нарастающие реакции в течение суток после введения вакцины.

Здесь уже без помощи специалиста вряд ли можно обойтись. Да и просто оставаться наедине с ребенком в таком состоянии родителям становится страшно. Поэтому при возникновении подобных симптомов незамедлительно обращайтесь к педиатру, который проведет необходимое обследование и снимет острые приступы.

Кроме того, прививка может вызвать некоторые побочные явления, связанные с нарушением работы во многих системах организма:

  • кроветворной;
  • нервной;
  • иммунной;
  • ЖКТ.

Проявляются они в виде рвоты, диареи, судорог, полной утраты аппетита, а в самых тяжелых случаях – отеком Квинке. Но вряд ли стоит бояться любых побочных эффектов, поскольку возникают они не более, чем в 5% случаев.

Вероятность передозировки прививкой превенар практически отсутствует, поскольку в одном шприце содержится всего 1 доза, адаптированная под любой возраст ребенка.

Уход после прививки

О главном уже было сказано – это спокойствие малыша и ограничение контактов с другими детьми во избежание заражений прочими инфекциями. Ведь на фоне небольшого недомогания они могут вызвать еще более тяжелые последствия.

В целях гигиены место укола можно промывать теплой кипяченой водой и протирать влажными салфетками при значительных загрязнениях. Также место прививки рекомендуется ничем не прикрывать, а оставлять на открытом воздухе.

Но есть 3 вещи, которые категорически запрещены в этот период:

  1. обработка любыми антисептическими средствами и спиртовыми настойками (йод, марганцовка, зеленка и пр.);
  2. наложение всевозможных примочек, компрессов и листьев овощей;
  3. заклеивание пластырем или наложение марлевой повязки.

Эффективность вакцины

Научные работники доказали, что количество антител к пневмококковой инфекции значительно повышается уже после первого введения вакцины, а все последующие вакцинации лишь улучшают картину, укрепляя детский иммунитет. Иммунный ответ был получен более чем у 70% привитых детей. Причем выяснилось, что этот процент зависит не только от возраста и наличия у ребенка заболеваний, но и от страны проживания. Например, эффективность вакцины у американских детей составила около 85%, а у европейских колебалась между отметками 65 и 80%.

Слабый ответ организма наблюдался у малышей, чей иммунитет был снижен на фоне генетических дефектов, иммуномодулирующей терапии и хронических заболеваний (ВИЧ, онкология и проч.).

Прежде чем выпустить препарат «в свет», он прошел многочисленные исследования во всем мире. Полученные данные свидетельствуют о том, что количество обращений и госпитализаций, связанных с пневмококковыми инфекциями, сократилось не менее, чем на 50%. Причем у привитых детей на 33% возросла устойчивость организма и к тем штаммам пневмококка, которые не входят в состав прививки Превенар.

По мнению известного многим мамам доктора Комаровского, основное преимущество вакцины в том, что она способна защищать младенцев с 2 месяцев, которые являются самой уязвимой категорией. Но в то же время средство вряд ли нужно использовать в отношении детей старше 6 лет, поскольку к этому моменту у ребенка уже вырабатывается собственная иммунная защита.

Противопоказания

Несмотря на массу положительных качеств и успешно прошедшие испытания препарата, прививку превенар можно ставить не всем. Основными противопоказаниями для вакцинации являются:

  • факт чувствительности организма к дифтерийному анатоксину;
  • патологические реакции из практики предыдущих вакцинаций превенаром;
  • ВИЧ;
  • любое инфекционное заболевание врожденного характера.

В последнем случае ребенку нужна консультация детского врача-инфекциониста.

Планируемую вакцинацию придется немного отложить, если у малыша в данный момент обострилось любое из хронических заболеваний, случился дисбактериоз, немного повысилась температура (по причине появления тех же зубов, например) или если ребенок находится в состоянии стресса. Все это в той или иной мере снижает защитные функции иммунитета, поэтому введение дополнительного возбудителя способно изрядно усугубить картину.

После того как состояние здоровья ребенка пришло в норму, нужно выдержать небольшой период покоя и только потом проводить очередной этап вакцинации. Для незначительных отклонений такой период должен составлять месяц-полтора, но после перенесения серьезных заболеваний (гепатит, пневмония и т.п.) выдерживать нужно не менее полугода.

Взаимодействие с другими вакцинами

Прививку Превенар категорически не рекомендуют ставить в один день с БЦЖ, поскольку она может исказить результат последней. В то же время превенар легко совместим с вакцинами против Хиб-инфекций и препаратом «Инфанрикс».

Часто вакцинацию превенаром назначают одновременно с АКДС. В принципе, эти две вакцины не конфликтуют. Но любому родителю нужно знать, что при подобном совместном введении процент осложнений и побочных реакций был выше. То же самое можно сказать и о вакцинах против гепатита В, полиомиелита и гемофильной инфекции.

В целом же противопоказаний для одновременной постановки препарата с другими прививками нет. За исключением указанных выше. Главное, чтобы разные вакцины не смешивались между собой, а прививку ставили в разные части тела.

Превенар 7 или 13? Что выбрать? Есть ли аналоги?

Вакцина «Превенар» способна формировать иммунологическую память организма, что позволяет ей защищать привитого человека на протяжении длительного времени. Кроме того, она формирует иммунитет слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Единственное отличие 7- и 13-валентной вакцины в количестве содержащихся в ней штаммов пневмококковой инфекции. «Превенар 7» содержит 7 серотипов пневмококка, а «Превенар 13», соответственно, 13 видов.

Клинические исследования показали, что прививка превенар первого поколения, содержащая 7 штаммов вируса, действительно способна защищать организм от семи самых распространенных видов пневмококковой инфекции. «Превенар 13» также стимулирует иммунитет на защиту от тех же основных видов инфекции. Но вот защищает ли она от 6 дополнительных серотипов вируса? Однозначного ответа на этот вопрос пока не получено. В ходе многочисленных исследований была зафиксирована реакция организма, направленная на борьбу с этими 6-ю дополнительными штаммами, но этот эффект пока нельзя назвать устойчивым. Таким образом, рекомендовать какую-либо из этих двух вакцин пока не представляется возможным.

Но уж если речь идет о защите организма от коварного пневмококка, стоит обратить внимание на препарат аналогичного действия – «Пневмо 23» (производитель – Франция). В состав средства входят 23 серотипа пневмококковой инфекции, 10 из которых предназначены для защиты взрослого и пожилого населения. Но, в отличие от превенара, вакцина содержит исключительно полисахариды, которые не соединены с белком-носителем. По этой причине прививка «Пневмо 23» не способна формировать иммунологическую память и защищает организм всего 3-5 лет, по истечении которых необходима ревакцинация. Вакцина является достойной альтернативой Превенару, которая к тому же и стоит намного дешевле.

Еще один вариант – Синфлорикс бельгийского производства. Это 10-валентная вакцина, штаммы вируса в которой конъюгированы с белком-носителем.

Пневмония как обособленное заболевание встречается достаточно редко, чаще она возникает в качестве осложнения при болезнях верхних дыхательных путей. Поэтому профилактика подобных заболеваний – один из путей решения проблемы. Существует ряд средств, действие которых аналогично препарату «Превенар». Самыми распространенными из них являются Бронхо-мунал, Рибомунил и ИРС 19.

5 фактов о вакцине

Факт первый. В Нидерландах и некоторых других странах прививки от пневмококковой инфекции запрещены. Там зарегистрированы случаи, когда после введения вакцины наступала смерть человека. В отношении подобных дел ведется расследование, которое призвано установить наличие взаимосвязи между прививкой и летальным исходом.

Факт второй. Израиль и США не зарегистрировали в своей практике негативных последствий вакцинации Превенаром. В этих странах не рассматривают других вариантов защиты от пневмококка, кроме данного препарата. Возможно, стоит принимать во внимание это мнение, поскольку Израиль издавна славится своей безупречной медициной.

Факт третий. Компания Пфайзер, являющаяся производителем вакцины «Превенар» заключила договор на передачу технологий с российской фармацевтической компанией. Возможно, в скором времени, вакцина начнет производиться и у нас.

Факт четвертый. Превенар 13 обеспечивает устойчивую защиту только от 7 самых распространенных серотипов пневмококка. Благотворное действие шести дополнительных штаммов пока клинически не подтверждено.

Факт пятый. Препарат «Пневмо 23», являющийся аналогом Превенара, позволяет прививать более широкие слои населения. Но неудобство этой вакцины заключается в том, что прививки можно ставить с 2-летнего возраста. Как следствие – самая уязвимая группа (малыши до 2 лет) остаются без защиты.

Вакцина «Превенар», равно как и ее аналоги, вызвала весьма разносторонние отзывы. Поэтому прививать или нет – выбор каждого родителя. Но помимо одного лишь своего желания стоит учитывать группу здоровья малыша, наличие у него хронических заболеваний, все противопоказания и побочные реакции, а также не забывать про советы педиатра.

Опубликовано 13 Фев 2017 01:09 © Про прививку

pro-privivku.ru

Превенар 13

Превенар 13 – вакцина (пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, 13-валентная) для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae.

Форма выпуска и состав

Превенар 13 выпускается в виде суспензии для внутримышечного (в/м) введения: раствор белого цвета с однородной структурой (по 0,5 мл в стеклянном прозрачном шприце без цвета вместимостью 1 мл: в пластиковой упаковке 1 шприц в комплекте с 1 стерильной иглой, в картонной пачке 1 упаковка; для лечебно-профилактических учреждений – в пластиковой упаковке 5 шприцев, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте с 10 стерильными иглами; по 100 шприцев в пластиковом контейнере).

В 0,5 мл (1 доза) суспензии содержатся:

  • действующие вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM197) – полисахарид серотипа 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F – по 2,2 мкг, полисахарид серотипа 6B – 4,4 мкг, белок-носитель CRM197 – приблизительно 32 мкг;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 80, алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Превенар 13 – это вакцина, представленная в виде капсулярных полисахаридов серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F. Каждый их них индивидуально конъюгирован с дифтерийным белком CRM197 и адсорбирован на алюминия фосфате. После введения вакцины иммуномодулирующее действие происходит на основе выработки в организме антител к каждому из капсулярных полисахаридов Streptococcus pneumoniae, обеспечивая специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в препарат серотипами пневмококка.

В состав Превенара 13 входит 90% серотипов, которые являются причиной развития инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), проявляющих устойчивость к антибиотикам.

Для конъюгированных пневмококковых вакцин, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, эквивалентность иммунного ответа вакцины определяют по трем критериям. Первый критерий – это процент пациентов, у которых концентрация специфических антител IgG достигла или превышает 0,35 мкг на 1 мл. Второй критерий – СГК (средняя геометрическая концентрация) Ig и ОФА (опсонофагоцитарная активность) бактерицидных антител, где ОФА-титр равен или превышает соотношение 1 к 8. Третий критерий – СГТ (средний геометрический титр). Для взрослых защитный уровень противопневмококковых антител не установлен, поэтому используется серотипспецифическая ОФА (СГТ).

При проведении первичной вакцинации с использованием трех доз Превенара 13 у детей в возрасте до 6 месяцев отмечается значительное повышение уровня антител ко всем серотипам вакцины. На фоне введения только двух доз для серотипов 6В и 23F первый критерий иммунного ответа вакцины определяется у меньшего процента детей. При этом отмечается выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Для формирования иммунной памяти показано использование трех и двух доз для первичной вакцинации. У детей второго года жизни вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу сопоставим для всех 13 серотипов после серии первичной вакцинации с использование трех и двух доз вакцины.

Вакцинация после 8 недель жизни недоношенных детей (срок гестации до 37 недель), включая родившихся при сроке гестации до 28 недель, после завершения полного курса приводит к достижению значений уровня защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА, которые превышают защитные у 87–100% привитых детей ко всем 13 серотипам.

Однократное введение дозы Превенара 13 детям от 5 до 17 лет может дать необходимый иммунный ответ на все полисахариды Streptococcus pneumoniae, входящие в состав вакцины.

Если сравнивать с вакциной Превенар, наличие дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7F, 19А) вакцинспецифичных серотипов в составе Превенара 13 существенно повышает его эффективность.

После вакцинации Превенаром (по схеме две дозы на первом году жизни и однократная ревакцинация на втором году жизни) с охватом 94% детей частота инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ) через 4 года достигает 98%. После перехода на вакцину Превенар 13 отмечается тенденция дальнейшего снижения частоты ИПИ. У детей в возрасте до 2 лет это происходит в 76% случаях, в возрасте 5–14 лет – в 91%. Не наблюдается случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. У детей в возрасте 5 лет и младше серотипспецифическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцины 3 и 6А колеблется от 68 до 100% соответственно, а для серотипов 1, 7F и 19А составила 91%.

Частота регистрации ИПИ, вызванной серотипом 3, на фоне применения Превенара 13 снизилась на 68% у детей до 5 лет.

Переход на Превенар 13 после внедрения вакцины Превенар по схеме 2 + 1 частота возникновения среднего отита, вызванного серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипом 6А, снижается на 95%, серотипами 1, 3, 5, 7F и 19А – на 89%.

Кроме этого, при данном переходе у детей от 1 месяца жизни до 15 лет отмечается понижение на 16% частоты всех случаев внебольничной пневмонии. Случаи внебольничной пневмонии с плевральным выпотом снизились на 53%, пневмококковые – на 63%. В течение второго года после внедрения вакцины Превенар 13 частота внебольничных пневмоний, вызванных дополнительными серотипами вакцины, снизилась на 74%.

У детей в возрасте до 5 лет вакцинация Превенаром 13 по схеме 2 + 1 уменьшает число госпитализаций с альвеолярной внебольничной пневмонией любой этиологии на 32% и амбулаторных визитов – на 68%.

Эффективность препарата продемонстрирована в отношении вакцинспецифичных серотипов носоглотки.

Серотипспецифическое понижение заболеваемости невакцинированных лиц может быть отмечено только в странах, в которых массовая иммунизация населения проводится в течение более 3 лет с соблюдением установленной схемы. У невакцинированных лиц 65 лет и старше инвазивная пневмококковая инфекция встречается на 25% меньше, вызванная серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F – снизились на 89% и серотипами 1, 3, 5, 6А, 7А, 19А – на 64%.

Частота появления инфекций, обусловленных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%.

Согласно результатам клинических исследований, безопасность и иммуногенность препарата продемонстрированы для пациентов в возрасте 18 лет и старше, включая ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной (ППВ23). Иммунологическая эквивалентность наблюдается в отношении 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, по уникальному серотипу 6А и для 8 общих с ППВ23 серотипов продемонстрирован более высокий иммунный ответ на вакцину Превенар 13.

У пациентов в возрасте 70 лет и старше после однократной вакцинации более 5 лет назад ППВ23, ревакцинация Превенаром 13 дает более выраженный иммунный ответ.

Введение двух доз Превенара 13 пациентам с серповидно-клеточной анемией в возрасте от 6 до 18 лет с интервалом в 6 месяцев дает высокий иммунный ответ.

Введение первой дозы инфицированным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) детям и взрослым, ранее не получавшим пневмококковую вакцину, приводит к повышению показателей IgG СГК и ОФА. Введение с интервалом в 6 месяцев второй и третьей дозы вакцины позволяет достичь развития более высокого иммунного ответ, чем при однократной вакцинации.

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток сопровождается высоким риском развития пневмококковой инфекции. Поэтому пациентам старше 2 лет, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), при полной или удовлетворительной частичной гематологической ремиссии в случае лимфомы и миеломы показана вакцинация тремя дозами Превенара 13 с интервалом в 1 месяц. Вакцинацию начинают через 3–6 месяцев после ТГСК. Через 6 месяцев после третьей дозы вводят бустерную (четвертую) дозу вакцины. Через 1 месяц после четвертой дозы Превенара 13 рекомендуется введение разовой дозы ППВ23.

Показания к применению

Согласно инструкции, Превенар 13 показан пациентам с 2 месяцев жизни и старше для профилактики пневмококковых инфекционных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, включая инвазивные формы, такие как менингит, тяжелые пневмонии, сепсис, бактериемия, и неинвазивные – внебольничную пневмонию, средний отит.

Вакцинацию проводят согласно утвержденным срокам в рамках национального календаря профилактических прививок и при повышенном риске к развитию пневмококковой инфекции.

К состояниям повышенного риска развития пневмококковой инфекции относятся иммунодефицит (включая инфекции вируса иммунодефицита человека), иммуносупрессивная терапия при онкологических заболеваниях, анатомическая и функциональная аспления, установленный кохлеарный имплантат (включая планирующуюся операцию), подтекание спинномозговой жидкости, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, легких, почек и (или) печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, реконвалесцентный период менингита, острого среднего отита или пневмонии, инфицирование микобактерией туберкулеза.

Кроме этого, риск развития пневмококковой инфекции повышен у табакокурильщиков, пациентов в возрасте старше 50 лет, часто и длительно болеющих детей, недоношенных младенцев, находящихся в организованных коллективах лиц (включая интернаты, детские дома, армейские коллективы).

Противопоказания

  • острый период инфекционных, неинфекционных и хронических заболеваний (до полного выздоровления или наступления периода ремиссии);
  • тяжелые генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок и другие реакции повышенной чувствительности при предшествующем введении препаратов Превенар 13 или Превенар;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Превенара 13: способ и дозировка

Нельзя вводить препарат внутрисосудисто и в/м в ягодичную область.

Суспензию вводят в/м, у детей первых лет жизни – в верхненаружную поверхность средней трети бедра, старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением содержимое шприца необходимо хорошо встряхнуть. Использовать препарат можно, если при визуальном осмотре суспензия имеет однородную структуру. При наличии в содержимом шприца инородных частиц Превенар 13 использовать запрещено.

Разовая доза для пациентов любого возраста – 0,5 мл.

Важно отметить: если вакцинация начата пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной, 13-валентной вакциной, то завершить ее рекомендуется этой же вакциной. Если вакцинация начата 7-валентной вакциной Превенар, то ее можно продолжить Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Если интервал между введением вакцины по объективным причинам увеличен, введение дополнительных доз Превенара 13 не требуется.

При индивидуальной иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 3 + 1: первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, затем с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями водят вторую и третью дозу. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.

При проведении массовой иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 2 + 1: 2 дозы с интервалом не менее 2 месяцев между введениями. Ревакцинация – однократное введение одной дозы в возрасте ребенка 11–15 месяцев.

При иммунизации детей 7–11 месяцев используют схему 2 + 1: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.

При вакцинации детей в возрасте 12–23 месяцев используют схему 1 + 1: 2 дозы с интервалом между введениями не менее 2 месяцев.

При вакцинации детей в возрасте 24 месяцев и старше используется однократное введение одной дозы вакцины.

Пациентам в возрасте 18 лет и старше показано однократное введение дозы препарата, необходимость ревакцинации не установлена. Интервал между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 назначают в соответствии с официально установленными методическими рекомендациями.

После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток больным показана иммунизация, состоящая из 4 доз по 0,5 мл Превенара 13, по схеме 3 + 1. Первую дозу рекомендуется вводить с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Две следующие дозы вводят с интервалом между инъекциями 1 месяц. Ревакцинация – одна доза через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Вакцинация недоношенных детей проводится по схеме 3 + 1. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от веса тела ребенка. Затем с интервалом 1 месяц между инъекциями вводят еще 2 дозы Превенара 13. Четвертую (бустерную) дозу рекомендуется вводить в возрасте 12–15 месяцев.

Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте, безопасность и иммуногенность препарата подтверждены для этой категории пациентов.

Побочные действия

  • очень часто: в месте инъекции – покраснение кожи, отек или уплотнение в диаметре до 7 см, болезненное ощущение [у детей 2–5 лет и (или) после ревакцинации]; головная боль, ухудшение сна, сонливость, снижение аппетита, обострение имеющихся или появление генерализованных новых болей в суставах и мышцах, озноб, утомляемость, рвота (у пациентов 18–49 лет); гипертермия; раздражительность;
  • часто: болезненность в месте инъекции, вызывающая кратковременное ограничение объема движений конечности; повышение температуры тела выше 39 °C; отек или уплотнение в диаметре 2,5–7 см, гиперемия в месте введения (у детей в возрасте до 6 месяцев после серии первичной вакцинации), сыпь, рвота, диарея;
  • нечасто: реакции в месте инъекции – покраснение кожи, отек или уплотнение в диаметре более 7 см, индивидуальная непереносимость (зуд, крапивница, дерматит); тошнота, судороги (включая фебрильные судороги), плаксивость;
  • редко: реакции в области инъекции – лимфаденопатия; приливы крови к лицу, случаи гипотонического коллапса, реакция гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, отек Квинке с локализацией в области лица и других органов), анафилактическая или анафилактоидная реакция (включая шок);
  • очень редко: регионарная лимфаденопатия, полиформная эритема.

У взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, не отмечено значительных различий в частоте развития нежелательных эффектов.

Передозировка

Поскольку Превенар 13 выпускается в шприцах только с одной дозой, передозировка маловероятна.

Особые указания

Иммунизация проводится в специализированном медицинском кабинете, обеспеченном средствами противошоковой терапии. Из-за риска развития анафилактических реакций после инъекции состояние пациента следует контролировать в течение 0,5 часа.

Иммунизация против пневмококковой инфекции недоношенного ребенка, родившегося при сроке беременности менее 37 недель, необходима младенцам в первые месяцы жизни, особенно при незрелости дыхательной системы. Поэтому не следует переносить сроки вакцинации или отказываться нее. Процедуру проводят на втором этапе выхаживания в стационаре под тщательным врачебным контролем состояния ребенка в течение 48 часов после вакцинации. Характер, выраженность поствакцинальных реакций и частота их развития при вакцинации недоношенных детей (включая глубоко недоношенных и с экстремально низким весом тела) не отличаются от таковых у доношенных детей.

При первичной вакцинации Превенаром 13 частота развития местных реакций у детей старшего возраста выше, чем у детей первого года жизни.

Рекомендуется соблюдать осторожность при в/м введении препарата пациентам с нарушениями свертывающей системы крови (включая тромбоцитопению) или находящимся на антикоагулянтной терапии. Вакцинацию у этой категории лиц можно проводить только после достижения контроля гемостаза и стабилизации их состояния. В случае необходимости показано подкожное введение суспензии.

Для профилактики пневмококковой инфекции, вызванной серотипами, антигены которых отсутствуют в составе Превенар 13, данную вакцину использовать нельзя. Первичную вакцинацию у детей в возрасте младше 2 лет из групп высокого риска следует проводить только в соответствии с возрастом. При нарушении иммунореактивности введение препарата может вызвать понижение уровня антителообразования.

Иммунизацию для формирования иммунной памяти в отношении пневмококковой инфекции рекомендуется начинать с 13-валентной вакцины. Необходимость ревакцинации не установлена. Для расширения охвата серотипов у лиц из групп высокого риска возможно последующее введение ППВ23.

Иммунизацию детей, входящих в группу высокого риска (включая больных серповидно-клеточной анемией, аспленией, с ВИЧ-инфекцией, иммунной дисфункцией, хроническим заболеванием), после Превенара 13 можно продолжить введением через 2 месяца ППВ23.

Пациентам, ранее вакцинированным ППВ23 (одна или несколько доз), возможно назначение как минимум одной дозы 13-валентной вакцины.

В РФ рекомендована вакцинация Превенаром 13 всем лицам, достигшим 50 лет, а также пациентам групп риска. В качестве ревакцинации возможно введение ППВ23 через 2 месяца.

Вакцина сохраняет стабильность при температуре до 25 °C в течение 4 дней (в пределах указанного срока годности). Эти сведения сообщаются для принятия решения по использованию препарата при временных колебаниях температуры при хранении или транспортировании. Транспортирование может производиться при температуре 2–25 °C не более 5 дней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После непосредственного введения вакцины следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно временное нарушение психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Превенара 13 в период вынашивания и вскармливания грудью не установлена.

Отсутствуют сведения о попадании антигенов вакцины или поствакцинальных антител в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Показано применение у детей в возрасте 2 месяцев.

Применение в пожилом возрасте

Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимозаменяемости Превенара 13 при вакцинации другими пневмококковыми конъюгированными вакцинами отсутствуют. При иммунизации Превенаром 13 одновременная вакцинация другими вакцинами допускается, если их введение производится в разные участки тела.

У детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет Превенар 13 можно сочетать с любыми вакцинами, которые входят в календарь иммунизации детей первых лет жизни, креме туберкулезной (БЦЖ). Одновременное введение антигенов, входящих в состав моновалентных и комбинированных вакцин, таких как столбнячный, дифтерийный, бесклеточный или цельноклеточный коклюшный, полиомиелитный антигены, антигены Haemophilus influenzae (тип b), гепатита A или B, эпидемического паротита, коревый, краснухи, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, на иммуногенность Превенара 13 и данных вакцин не влияет.

У детей с судорожными расстройствами (включая фебрильные судороги в анамнезе), а также при одновременном введении с цельноклеточными коклюшными вакцинами повышается риск развития фебрильных реакций. Им должно быть рекомендовано симптоматическое использование жаропонижающих средств.

Сведения о возможности одновременного применения Превенара 13 у пациентов в возрасте 6–17 лет с конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против папилломавирусной инфекции человека, клещевого энцефалита, столбняка, дифтерии и коклюша отсутствуют.

У пациентов в возрасте 50 лет и старше 13-валентную вакцину можно использовать в сочетании с 3-валентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При этом иммунный ответ на вакцину ТГВ не меняется, а иммунный ответ на Превенар 13 понижается.

Аналоги

Аналогами Превенара 13 являются Пневмо 23, Превенар.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 2–8 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту, упаковка из 10 шприцев поставляется в лечебно-профилактические учреждения.

Отзывы о Превенаре 13

Отзывы о Превенаре 13 в основном положительные. Многие мамы указывают на хорошую переносимость, отсутствие нежелательных реакций, бесплатную вакцинацию. К достоинствам вакцины относят ее эффективность при выработке иммунитета сразу к 13 пневмококковым инфекциям.

Цена на Превенар 13 в аптеках

Цена на Превенар 13 за упаковку, содержащую 1 шприц-дозу (0,5 мл), может составлять от 1863 рублей.

www.neboleem.net


Смотрите также